▲ 식약처 심사자 현장실습 기념촬영 모습

오송첨단의료산업진흥재단(이하 KBIOHealth)은 '2023년 심사자 현장실습 교육' 3차 과정을 마쳤다고 8일 밝혔다.

이번 교육은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 위탁받아 KBIOHealth와 한국의약품안전관리원이 공동으로 수행하는 사업이다. 

식약처 의약품 허가·심사 인력을 대상으로 현장형 실습교육프로그램 운영을 통해 바이오헬스 산업현장 이해도를 향상해 의료제품에 대한 심사자의 규제 역량 강화를 목적으로 지난해부터 실시하고 있다.

KBIOHealth에서는 지난 6월부터 항체의약품 심화과정과 세포치료제과정 등을 총 3회에 걸쳐 교육했다. 

이번 하반기까지 운영되는 교육과정은 바이오의약품 현장실습 과정은 △항체의약품 기본과정 △세포치료제 기본과정이다. 

KBIOHealth는 항체의약품 심화 과정을 시작으로 10월까지 총 5회 교육과정을 운영해 75명의 의약품 허가·심사 인력 등을 교육할 계획이다. 

차상훈 KBIOHealth 이사장은 "KBIOHealth는 심사자 현장실습 교육 사업을 수행함으로써 식약처 허가·심사 인력 등의 전문역량 강화에 더욱 힘쓰겠다"라고 말했다.

yangja@okcb.net