 △글로벌 First R&D 지원사업을 통해 개발된 인공각막 시제품 |
충북도와 충북바이오산학융합원은 정부의 바이오 정책 추진에 따라 도내 바이오 신기술 개발 지원 일환으로 ‘글로벌 First R&D 지원사업’을 추진한다.
사업은 글로벌 바이오시장 선점을 위한 혁신적 신규과제 발굴·지원을 목표로 2030 글로벌 바이오클러스터 진입 발판을 위해 마련됐다.
바이오산학융합원은 본 사업에 대해 우수한 성과로 내년도 2차년 사업을 계속 진행하게 됐고, 올해 초 사업 주관기관 선정평가를 실시해 ㈜티이바이오스를 선정했다.
㈜티이바이오스는 충북 오송에 있는 기업으로 고분자 중합기술 개발을 통해 생체에 최적화된 인공각막 구현을 선보였다.
각막 질환에 의한 실명의 유일한 치료법은 기증각막 이식인데 대기 환자는 전세계 1,270만 명으로 추산되고 있다.
공급이 부족하고 기증각막으로도 치료가 어려운 환자가 있어 ㈜티이바이오스는 인공각막 제품 개발에 나섰다.
㈜티이바이오스의 현재 성과는 인공각막 지지부의 투명화 양상을 위한 최적의 비율 선정과 화학적, 물리적, 생물학적 검증이다.
 △현재 서울아산병원에서 임상시험 중인 인공각막(C-Clear) 제품 |
인공각막(C-Clear)을 개발한 이 회사는 국내 최초 서울아산병원에서 임상시험을 진행 중이다.
임상시험은 내년 말 완료돼 국내 허가를 신청할 예정이다.
인공각막은 인체삽입용 4등급 의료기기로 생체 적합성 및 생체 내 안정성이 매우 중요한 품목이다.
㈜티이바이오스는 2차년도 사업을 통해 차세대 인공각막 제품을 개발하는 것을 목표로 국내를 넘어 해외시장 진출에 대한 사업화 방안을 내놓고 있다.
의료기기 거대 시장인 미국 진출을 위해 2024년부터 FDA 허가 절차에도 돌입할 계획이다.
특히 ㈜티이바이오스는 최근 보건복지부 보건신기술(NET) 인증(기술명: 광학부와 지지부의 연속적 형성기반 제조기술)을 획득하며 국내 최초 인공각막 제조 기술에 대한 입지를 탄탄히 다졌다.
충북도 관계자는 “도내 바이오 기업의 신기술 개발을 위해 적극 지원할 계획"이라며 "해외시장 개척 및 해외바이오 유치 등 글로벌 마케팅 제고를 위한 노력도 이어 가겠다”고 말했다.
