▲2025 유전자재조합 허가심사교육 워크숍 단체사진. /KBIOHealth 제공.

[충북넷 조민상 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 국내 유전자재조합의약품 개발자와 연구자 및 학생을 대상으로 ‘2025 유전자재조합의약품 허가심사교육 워크숍’을 성공적으로 개최했다.

이번 워크숍은 KBIOHealth와 식약처가 공동 주최했으며, 유전자재조합의약품 개발 및 허가심사 과정에서 필요한 최신 정보와 사례를 심도 있게 공유하는 자리로 마련됐다.

워크숍에서는 식약처 유전자재조합의약품과 허가심사 담당 심사자가 △항체의약품 품질평가 △비임상 및 임상시험 고려사항 등 실무에 바로 적용할 수 있는 주제로 특강을 진행했다.

또 산·학·연·병 전문가들이 △ADC(항체-약물 접합체) 품질평가 최근 동향 △ADC 개발에 있어서 CMC분야의 주요 고려사항 △ADC 전임상 개발 사례 △이중항체 연구 동향 및 기술이전, 개발사례 등을 발표하며 현장의 목소리와 최신 연구 동향을 폭넓게 다루었다.

KBIOHealth는 국내 유전자재조합의약품 개발자 및 산업계 종사자, 학생들까지 포함한 관계자들에게 향후 제품 개발의 역량과 전문성 향상 및 규제 대응의 정보를 제공할 예정이다.

기업·규제과학지원단의 서규재단장은 “앞으로도 사례위주로 현장에서 보다 실질적으로 도움이 될 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 전했다