난치병 치료로 주목받고 있는 줄기세포치료제 분야가 차세대 고부가가치 시장으로 급부상하고 있는 가운데  줄기세포치료제의 개발기간을 단축시킬 수 있는 연구기반이 마련될 전망이다.

식품의약품안전청은 2013년까지 4년 동안 총 55억원의 연구비를 들여  '줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단'을 통해 국내 개발중인 줄기세포치료제의 제품화를 지원한다고 6일 밝혔다.

이번 연구사업단은 가톨릭대 의대 오일환 교수를 단장으로 서울대학교, 경희대학교 등이 컨소시엄으로 구성되었으며, 줄기세포학·생명공학·면역학·임상병리학 등 다양한 전공의 전문가 60여명이 연구원으로 참가한다. 

이번 사업단의 주요과제는 3개 중과제와 10개 세부과제로 구성, 3개 중과제는 ▲ 줄기세포치료제의 품질평가기반구축 ▲ 비임상 안전성 평가기반구축 ▲ 임상시험을 위한 평가기반 구축을 위한 시험 및 조사연구 등이며, 10개 세부과제는 ▲ 줄기세포치료제 심사평가 체계 구축 중장기 전략수립 ▲ 세포치료용 줄기세포 확립, 제조공정 및 최종제품의 품질평가 시험법 연구 ▲ 줄기세포치료제의 종양원성 평가 기반연구 ▲ 줄기세포치료제 임상 평가기반구축 등이다. 

식약청 관계자는 "이번 연구사업단의 연구 결과를 바탕으로 난치병 치료를 위한 줄기세포치료제 허가기준을 설정하여 현재 임상중인 골수줄기세포치료제 등 12개 제품의 개발을 앞당겨 차세대 고부가가치 바이오산업을 활성화하는데 크게 일조할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

/ 김현수 기자

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