KBIOHealth, 의료기기 성능평가 디지털 전환 기반 마련

식약처와 CM&S 정보자료집 5종 발간... 인공무릎관절 평가 사례 구축

신수빈 기자 | 기사입력 2026/04/01 [13:38]

KBIOHealth, 의료기기 성능평가 디지털 전환 기반 마련

식약처와 CM&S 정보자료집 5종 발간... 인공무릎관절 평가 사례 구축

신수빈 기자 | 입력 : 2026/04/01 [13:38]

▲의료기기 컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션(CM&S) 성능평가 정보자료집-보고서 작성방법 표지.

 

[충북넷 신수빈 기자] 충북 청주 오송첨단의료산업진흥재단(이하 KBIOHealth)은 식품의약품안전처와 공동연구를 통해 의료기기 성능을 가상 환경에서 평가하는 ‘컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션(CM&S) 성능평가 정보자료집’ 5종을 발간한다.

 

CM&S는 실제 시험을 가상환경에서 구현해 의료기기 성능을 평가하는 기술로 개발 비용과 시간을 절감할 수 있어 주목받고 있다.

 

이번 자료집은 △보고서 작성방법 △신뢰성 평가활동 △인공무릎관절 성능평가 사례 등으로 구성돼 산업계의 활용도를 높였다.

 

특히 KBIOHealth 정태곤 박사 연구팀은 인공무릎관절의 접촉압력, 응력 분석 등 핵심 성능을 시뮬레이션으로 검증한 사례 구축에 참여하며 기술적 기반 마련에 기여했다.

 

KBIOHealth는 이번 자료집 발간을 통해 의료기기 성능평가의 디지털 전환을 촉진하고 산업 경쟁력 강화에 기여할 것으로 기대하고 있다.

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